Novavax Inc y su socio Serum Institute of India dijeron el lunes que recibieron una autorización de uso de emergencia para su vacuna COVID-19 en Indonesia, lo que la convierte en la primera aprobación en cualquier parte del mundo para Novavax.

Las acciones de Novavax subieron aproximadamente un 11% antes de la campana de apertura después de que la compañía también dijo que había presentado una solicitud para el uso de emergencia de la vacuna a Canadá y la Agencia Europea de Medicamentos.

Para Indonesia, la inyección será fabricada por el mayor fabricante de vacunas del mundo, Serum Institute, y se venderá con el nombre comercial de la empresa india, Covovax.

Novavax dijo que se espera que los envíos iniciales a Indonesia comiencen de manera inminente.

Está previsto que el país reciba 20 millones de dosis de la vacuna a base de proteínas este año, según el gobierno.

Penny Lukito, jefa de la Agencia Nacional de Control de Alimentos y Medicamentos de Indonesia, no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de Reuters.

Hasta ahora, Novavax ha solicitado EUA en varios países, incluidos el Reino Unido, Australia, India y Filipinas.

La compañía, junto con el socio japonés Takeda Pharmaceutical Co, dijo el viernes que se estaba preparando para buscar la aprobación regulatoria para un lanzamiento en Japón a principios del próximo año. Lee mas

Novavax y Serum Institute se han comprometido a proporcionar juntos más de 1.100 millones de dosis a las instalaciones de COVAX, codirigidas por la Organización Mundial de la Salud. El suministro de la vacuna comenzará este año después de obtener una lista de uso de emergencia de la OMS y continuará hasta 2022.

Novavax ha retrasado la solicitud de aprobación de los EE. UU. Hasta fines de este año, y Politico informó el mes pasado que la compañía ha enfrentado problemas de producción y calidad.

Se demostró que la inyección de Novavax tiene una efectividad superior al 90%, incluso contra una variedad de variantes preocupantes del coronavirus en un gran ensayo clínico en etapa tardía con sede en EE. UU.