A través de un comunicado, el Invima indicó que a partir del 21 de septiembre autorizó en Colombia el proceso de reclutamiento de voluntarios de 10 instituciones de país para el estudio clínico en la Fase II de la vacuna contra el Covid-19.
Julio César Aldana, director del Invima, precisó que el pasado 10 de septiembre recibió por parte de Janssen Vaccines & Prevention B.V, los resultados de la cohorte 1, correspondientes al estudio fase 1/2 a VAC31518COV1001 de los sujetos que fueron expuestos a la vacuna para ser evaluados,
Cabe recordar que hoy el país cuenta con 10 centros de investigación para llevar a cabo el estudio clínico, lo que demuestra que Colombia prioriza sus tiempos sin perder el rigor científico.
“Podrá interrumpir en cualquier momento la realización de una investigación clínica o exigir la introducción de modificaciones en su proyecto” conforme a lo establecido en el artículo 6 de la resolución 2378 de 2008, en aras del cumplimiento de las buenas prácticas clínicas y la protección a los seres humanos sujetos de ensayo”, expresó Aldana.
El Invima autorizó cuatro nuevos centros de investigación que llevarán a cabo el ensayo clínico: Clínica de la Costa Ltda. (Barranquilla), Fundación Centro de Investigación Clínica CIC (Medellín), Bluecare Salud S.A.S (Bogotá) y Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín).
Otros seis centros que también fueron autorizados fueron: Fundación Cardiovascular de Colombia – Bucaramanga, Centro de Investigación Médico Asistencial S.A.S (CIMEDICAL S.A.S) – Barranquilla, Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S (CAIMED S.A.S) Bogotá, Fundación Hospital Universidad del Norte – Barranquilla, Fundación Oftalmológica de Santander (Foscal) – Floridablanca y Solano & Terront Servicios Médicos Ltda (UNIENDO) – Bogotá.
JR
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